Qu’est-ce qu’une étude clinique (ou « essai clinique ») ?

Une étude clinique est une étude de recherche qui teste le degré d’efficacité d’une nouvelle approche médicale chez des patients ainsi que les effets secondaires engendrés.

Chaque étude clinique répond à une ou plusieurs questions scientifiques précises et tente de trouver des moyens différents ou de meilleurs moyens pour prévenir, dépister, diagnostiquer ou soigner une maladie.

Les études cliniques sont généralement réalisées en différentes étapes appelées Phases. Les personnes qui y participent se voient souvent offrir la possibilité de bénéficier d’un nouveau traitement avant qu’il ne soit généralement disponible sur le marché, et contribuent ainsi au progrès de la médecine dans l’intérêt de tous.

Il existe plusieurs types d’études cliniques qui évaluent la prévention, le traitement ou le dépistage d’une maladie. Elles peuvent être financées par plusieurs organisations, dont les services de santé nationaux, les institutions, les fondations ou les entreprises pharmaceutiques.

Toutes les études sont réalisées conformément à des principes scientifiques et éthiques stricts, et doivent suivre un protocole, ou un ensemble de règles, qui détaille très précisément ce qui sera fait, comment, quand et pourquoi.

Ce protocole prévoit également des lignes directrices, appelées « critères d’éligibilité » définissant les critères que les patients doivent remplir pour participer à l’étude, déterminés en fonction de l’état de santé des patients, de leurs antécédents médicaux et d’autres critères importants.

La participation à une étude clinique est libre. Les patients qui remplissent les conditions requises pour participer à l’étude sont tenus de signer un formulaire de « consentement éclairé », afin de prouver qu’ils comprennent de quoi il ressort avant de prendre part à l’étude. L’équipe qui procède à l’étude vous expliquera en quoi consiste l’étude dans les moindres détails avant de signer ce formulaire.

Les études cliniques sur le cancer ont pour but d’évaluer plusieurs aspects du traitement (comme la prévention d’une récidive, les effets secondaires, etc.) chez des patients atteints du cancer.